医薬品と医薬部外品（いやくひんといやくぶがいひん）

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薬や化粧品などには「医薬品」あるいは「医薬部外品」と書かれたものがあります。それは薬事法で効能・効果が認められ、表示が義務付けられている製品なのです。

薬事法は、主に「医薬品」「医薬部外品」「化粧品」「医療用具」について、品質、有効性、安全性を確保するため、原料から製造方法、ラベルに表示しなければならない内容や広告の表現まで、細かく規制している法律です。

「医薬品」とは、病院で医師が処方するクスリや、市販されている風邪薬、胃腸薬などのことです。配合されている有効成分の効果が認められているもので、病気の治療や予防に使われるクスリのことをいいます。効果に即効性はあるが、多量または長期的に服用すると副作用の発生が考えられるので、使用法を守らなければなりません。

「医薬部外品」は、医薬品に準ずるものです。主な製品には、薬用歯磨き剤、薬用クリーム、育毛剤、入浴剤など、さまざまな該当商品が定められています。病気やけがなどを治すものではなく、予防に重点が置かれています。有効成分は配合されていますが、即効性は望めません。長期的に使用すると、個人差があることが前提で、緩慢な効果は期待できるとされています。

「医薬品」と「医薬部外品」について、分かりやすく言い換えてみましょう。「医薬品」は、効果は早いが、使用法を誤ると、体にトラブルが発生する可能性があります。医師や薬剤師の指示を守らずに使用し「ダメージを受けた場合、その声が取り上げられることは大変に困難となります。「医薬部外品」は効果は緩慢で、かつ個人差があります。短期間の使用で「効果が感じられない」という、お客さまの声に対しては、「長期的に、ご使用いただきたい」というのが企業担当者の答えになります。

また、「薬用化粧品」「薬用○○」と表示されている製品があります。これらを手に取ると、これはクスリに近い即効的な効果があるのでは、という期待が膨らみます。しかレ「薬用○○」と「医薬部外品」は同じなのです。

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